碾钵和杵,作为药品包装材料查验测验范畴的重要东西,自2015年起被正式归入新的药典和药包材规范之中。这一改变是依据对玻璃颗粒耐水性测验要求的进步,详细依据是YBB00252003-2015《玻璃颗粒在121℃C耐水性测定法和分级》与YBB00362004-2015《玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级》两项国家药包材规范。这两项规范详细规则了玻璃颗粒耐水性测验的详细流程与评判规范,关于保证药品包装材料的质量至关重要.
在深入探讨玻璃颗粒耐水性测验的进程中,碾钵和杵的效果不容忽视。它们不仅是制备规范尺度玻璃颗粒的必备东西,更是整个测验流程中不可或缺的一环。碾钵和杵的运用,必定的联系到玻璃颗粒的制备质量和测验成果的准确性。因而,关于碾钵和杵的原料、尺度以及制作工艺,都有严厉的要求。依据YBB00252003-2015和YBB00362004-2015的规则,钵和应由淬火钢原料制成。淬火工艺的运用,显着提升了金属碾钵和杵的硬度与耐用性,使得制备进程更高效,一起也保证了测验成果的稳定性和可靠性。此外,碾钵和的尺度也应契合规则规范规则,以保证制备出的玻璃颗粒契合测验要求。在详细的测验进程中,碾钵和杵的运用过程如下:首要,将供试品击打成碎块,取适量放入碾钵中;然后,刺进杵,用锤子猛击杵一次,将玻璃碎块碾磨成颗粒;接着,将碾钵中的玻璃颗粒转移到套筛上层的O筛上,重复上述操作的流程;最终,用振筛机振荡套筛(或手艺摇摆套筛)5分钟,将经过A但留在B筛上的玻璃颗粒转移到称量瓶内,预备进行后续的测验。玻璃颗粒的耐水性测验,是评价药品包装材料的质量的重要目标之一。经过测验,能够量化评价玻璃颗粒在水侵蚀效果下的功能改变,进而对其耐水性进行分级。测验进程中,需求依照规范规则的尺度,选取一定量的玻璃颗粒,将其置于特定的容器中,参加规则量的水,并在操控的温度条件下(分别为121℃和98℃℃)加热处理。